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YY/T1543-2017 鼻氧管检测方案

归属: 公布>###12:03 编辑:

  鼻氧管是医院呼吸难和必要氧疗的患者利用的一种输氧管。它是毗连氧吸入器和患者鼻腔之间的输氧管。它是一种紧张的医疗配件。其事情原理是将一端毗连到氧气罐上,另一端将插头拔出患者鼻孔,使氧气从患者鼻孔吸入肺部。现在,医院常用的鼻氧管次要接纳耳挂式将插头拔出患者鼻孔,然后将插头两头的管挂在患者耳朵上,完成插头的牢固,避免插头容易离开患者鼻孔。不管是独立的鼻氧管照旧用于和湿化瓶、面罩毗连的鼻氧管都必要切合国度订定的检测尺度。
  按《YY/T1543-2017鼻氧管》尺度要求,对鼻氧管举行以下项目检测:

  一、粘接、毗连结实度

  (1)鼻氧管各粘接局部之间应粘接结实.各粘接处应能接受30N的轴向静拉力,继续15s不得决裂。
  (2)鼻氧管和与之相连的各组件间应毗连结实,各毗连处应能接受15N的轴向静拉力,继续15s,不得零落。
  鼻氧管毗连结实度可接纳MTL-500N电子拉力实验机来举行测试,使用于对种种质料举行拉伸,紧缩,扯破,剥离,形变等力学功能项目标测试,实用于塑料薄膜、薄片、复合质料、纸张、橡胶、纺织、医药包装等范畴的物理机器功能测试,是各质料消费厂家,研讨机构举行物性实验、研讨及质量控制的东西。

  二、气流阻力

  按YY/T1543-2017附录A举行测试时,每米长度管道的压力增量应不凌驾20kPa。
  气流阻力测试办法
  (1)仪器
  LEAK-L1走漏与密封强度测试仪,精度不低于25级。A1.2压力丈量仪器.精度为士0.025kPa
  (2)测试条件
  供气压力:200kPa+10kPa。A.2.2流量:制造商划定的额外流量。
  (3)步调
  3.1将实验用鼻氧管安排在23℃+2℃的测试情况里1h举行形态调治。
  3.2按图A.1毗连测试安装,但不毗连鼻氧管,调治流量至制造商划定的额外流量,察看压力表,等压力表现值波动后,记载下此时压力表的压力值P即为测试安装的气流阻力。
  3.3将鼻氧管毗连至丈量安装的出气口(见图A1中7)上,并使其天然蜷缩,调治流量至制造商划定的额外流量,察看压力表,等压力表现值波动后,记载下此时压力表的压力值P2。A.3.4用公式(P-P)盘算失掉鼻氧管的气流阻力。
  2、抗扁瘪性
  按YY/T1543-2017附录B举行测试时,鼻氧管的流量降落应不凌驾初始流量的25%。
  抗扁瘪性测试办法
  (1)仪器
  LEAK-L1走漏与密封强度测试仪,精度不低于15级。
  (2)测试条件
  2.1供气压力:200kPa+10kPa。
  2.2初始流量:10L/min+0.5L/min
  (3)步调
  3.1从被测鼻氧管上恣意截取05m长一段.丈量并记载鼻氧管的外径d。假如鼻氧管不是圆形的,则盘算其均匀直径。将实验用鼻氧管安排在23℃士2℃的测试情况里1h举行形态调治。
  3.2按图B1毗连测试安装.毗连好的鼻氧管应蜷缩安排.调治初始流量至10L/min+0.5L/min。
  3.3将鼻氧管的末了100mm按图B1所示弯曲成U形并放詈在平行爪副内,调解平行爪副之间间距X=3d,不改动流量计的设置,波动10min后,记载下游量示值,并盘算变革量。

  三、耐压强度、走漏测试

  鼻氧管在100kPa压力作用下,应无走漏。鼻氧管选用无生物学、化学危害的医用高分子质料制造,而且要求在200KPa或2倍制造商划定的最大事情压力下,选取两者中的较大值对鼻氧管举行耐压测试时,鼻氧管不克不及产生决裂;当在100KPa压力作用下,其讨论处不克不及泄漏,以此作为鼻氧管达标的要求,因而必要对鼻氧管举行耐压与泄漏的测试。此项测试可选用LEAK-L1走漏与密封强度测试仪,设置装备摆设接纳正压法测试原理,测试历程中向包装中突入肯定压力的气体,依据包装中气体压力的变革确定包装能否走漏或确定包装最大决裂强度,操纵复杂,精度高。

  四、环氧乙烷残留量

  用环氧乙烷灭菌的产品应划定环氧乙烷残留量的要求。若接纳环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。YY/T1543-2017按GB/T14233.1-2008中的划定办法举行查验,应切合要求。
  此项测试可选用GC6900气相色谱仪,专业用于医药、医疗东西消费行业及相干企业、检测机构举行环氧乙烷残留检测剖析。本机接纳7寸触摸屏液晶表现器,静态表现一切仪器参数,机动组合的进样体系,本机配除通用型进样接口外,另增长接口协议对接,利便主动进样器的安置,阀中心切割等扩大要求。

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