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YY/T 0471.4-2004打仗性创面敷料实验办法和检测仪器

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  打仗性创面敷料指用以掩盖伤口、创面的医用质料;其作用是临时起到皮肤的局部屏蔽功效,等候创面再上皮化或过渡到重修永世性的皮肤屏蔽。现在罕见的敷料产品有:创口贴、输液贴、脱脂棉纱布、凡十林纱布、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料,藻酸盐敷料或复合质料敷料,具有抗菌功能的敷料。
  敷料的次要功能要求
  1、物感性能:相宜的强度、张力、弹性;均匀孔距及孔的含量能抵抗细菌的侵袭;相宜的透气性、透湿性及吸水性;有相宜的厚度;便于操纵和牢固。
  2、化学功能:相宜的酸碱度、可控的残留量(添加剂、助剂、催化剂等)。
  3、生物学功能:能很好地贴附在创面;无毒性、无抗原性,控制熏染;相宜的生物降解性;促进新真皮构造的构成;低落紧缩,无瘢痕构成愈合:血液相容性和止血性。


  物感性能的参考尺度
  YY/T0471.1-2004打仗性创面敷料实验办法第1局部:液体吸取性;
  YY/T0471.2-2004打仗性创面敷料实验办法第2局部:透气膜敷料水蒸气透过率;
  YV/T0471.3-2004打仗性创面敷料实验办法第3局部:阻水性:
  YY/T0471.4-2004打仗性创面敷料实验办法第4局部:安宁性;
  YY/T0471.5-2004打仗性创面敷料实验办法第5局部:阻菌性;
  YY/T0148-2006医用胶带通用要求。
  打仗性创面敷料必需具有精良的透水、透气功效,使创面坚持高湿、微酸、低氧情况,以促进其疾速愈合。因而,水胶体等打仗性创面敷料的多项功能都是消费厂家必需严厉控制的目标。依据YY/T0471.1-2004打仗性创面敷料实验办法检测尺度,九游会次要对打仗性创面敷料举行粘性测试、剥离强度测试、拉伸率和复兴率测试、透气性测试、水蒸气透过率测试等实验项目,上面九游会来细致的介绍一下。
  一、粘性测试
  药典和YY尺度划定医用敷料的黏附力(贴附力),次要包罗初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)等。
  (1)初粘性测试
  检测尺度中划定了胶黏类产品(医用胶带、自粘性绷带)初粘性测试办法,将一钢球滚过平放在倾斜板上的胶粘带粘性面。依据划定长度的粘性面可以粘住的最大钢球尺寸,评价其初粘性巨细。FINAT法例定了美标对胶粘带产品环形初粘性的测试办法。一样平常关于必要出口外洋或切合美标要求的胶黏产品都必要用到FINAT环形初粘测试办法。
  (2)持粘性测试
  GB4851和YY/T0148辨别划定了胶粘带、医用胶带持粘性测试的办法。对尺度钢板的持粘性:将一条胶粘带在受控滚压速率下粘贴到一块尺度钢板上,该钢板垂直安置,在胶粘带的自在蠼悬挂一个尺度质量的砝码,测定粘合生效的工夫。
  打仗性创面敷料要求再36-38度情况下测试粘性。可选用CNY-01初粘性测试仪和CNY-5S持粘性测试仪。


  二、剥离力测试
  剥离测试便是接纳的挠性质料对挠性质料胶接的T剥离实验。利用电子拉力实验机即可完成。挠性质料对挠性质料胶接的T剥离实验是在试祥的未胶接端施加剥离力,使试样沿着胶接线发生剥离,所施加的力与胶接线之间角度可不用控制。关于挠性质料对挠性质料胶接的T剥离实验,利用MTL-500N电子拉力实验机即可举行90度剥离实验。
  三、拉伸长度、拉伸率和复兴率测试
  (1)创面敷料的安宁性:顺应人体外形和活动的才能。
  (2)可舒展性:创面敷料拉伸至给定仲展范畴所需的力。
  (3)永世变形:将样品拉伸并使其松懈上去后所增长的长度,以原长的百分率表现。
  1、实验条件
  实验样品应在(21士2)℃、绝对湿度为(60±15)%条件下举行形态调治至多16h,并在异样条件下举行实验。
  本实验经过丈量创面敷料的可舒展性和永世变形来评价其能否具有安宁性。当敷料被用于活动部位时(如枢纽关头上)可否使其有充实的活动自在度是很紧张的,如许可制止形成敷料下毁伤。病人在贴敷易于舒展并能根本前往到原位的敷料时将较为安宁,关于易于随皮肤舒展的粘贴产品,有助于避免皮下剪切毁伤。本实验分外实用于粘贴敷料。但也可用于其他必要随皮肤活动的敷料。
  2、仪器
  (1)MTL(PC)拉伸实验机
  (2)切割用具:切割成宽(25.0±0.5)mm的样品
  (3)秒表


  3、步调
  (1)从供试质料上切出(25.0+0.5)mm宽的有代表性样品;从卷中或背纸上取下样品后,让其松懈至多300s。样品上做两个间距为(100±10)mm的平行标志。并使两间距至两头为等间隔。丈量两标志间的间隔,准确到±0.5mm(L)。
  (2)将样品标志以外夹于拉伸实验机的两夹头中,并以(300±10)mm/min的拉伸速率使样品使长20%。记载该最大载荷(ML),准确到01N,在此拉伸地位坚持(60+1)s,从夹头上取下样品,松懈(300+15)s。
  (3)重新丈量样品上两标志间的间隔(L2),再对其他两个样品反复3.2.31至3.2.3.6步调,用裁样偏向垂直于第一组裁样的样品反复3231至32.3.7步调,依据数据盘算后果。
  四、透气性测试
  关于胶粘带产品,由于次要构成局部是无纺布和胶黏剂,以是无纺布具有肯定的透气性,但涂抹肯定胶黏剂的无纺布构成的胶带透气性会有所改动,这会影响到皮肤的与氛围的气体互换。参照国标《GB5453-1997纺织品织物透气性的测定》、美标《ASTMD737-2004纺织纤维透气率的尺度实验办法》。OGT-G3压差法气体浸透仪可接纳真空法测试原理,实用于打仗性创面敷料在种种温度条件下气体透过率及分散系数、消融度系数、浸透系数的测定。  


  五、水蒸气透过率测试
  依据YY0471.2指出水蒸气透过率实验是经过质量差丈量水蒸气透过。避免液体收集会对皮肤的残缺性形成严峻结果。敷料应具有充实的水蒸气浸透性,以避免敷料下液体集聚。保举选用WTR-09水蒸气透过率测试仪,湿度范畴在5%-55%RH,可水浴控温等。经过对水蒸气透过率的测定,到达控制与调治质料的水蒸气隔绝功能的技能目标。

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