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药用玻璃瓶包装检测项目-药用玻璃成品必要测试哪些项目?

归属: 公布>###45:25 编辑:admin

  市场上药品有多种包装情势,塑料包装、纸盒包装和玻璃包装为罕见,药用玻璃瓶包装有许多的好处,它的消费工艺和消费历程,九游会在之前的文章有介绍过,药用玻璃成品查验联系关系审评和一次性评价要求药包材和药用辅料切合药品要求,就好像药品消费一样对肇始质料的泉源、消费历程要求、尺度订定、查验步伐、产品的宁静性和无效性,都有响应的操纵流程举行严厉的质量和危害控制。

  药包材产品的宁静性同等于药品宁静,药用玻璃瓶的消费厂家,药企均在在质量尺度和包装容器的质料把控上都有严厉的质量和危害控制。九游会仪器依据新版药包材尺度标准,药用玻璃成品次要控制项目如下:

  1、药用玻璃成品的耐热打击功能

  接纳热打击强度YBB00182003-2015第一法测定,担当42度温差后不得决裂即为及格,测试接纳九游会仪器RCY-10玻璃耐热打击实验仪举行实验,设置装备摆设可主动完成实行测试。

  2、药用玻璃瓶内应力测试

  参照内应力测定法测定,玻璃成品退火后的最大永世应力形成的光程差不得凌驾40nm/mm,玻璃成品的内应力测试可接纳九游会仪器NYL-150D偏光应力仪举行测试,测试后果间接得出光程差后果,与尺度要求完全对应。

  3、药用玻瓶垂直轴偏向测试

  药用玻璃瓶垂直轴偏向测试参照YBB00192003-2015办法测定,依据玻璃瓶的差别规格对应尺度的垂直轴偏向测试后果。测试可以接纳九游会仪器ZPY-20A智能垂直轴偏向测试仪举行测试,该设置装备摆设可全主动举行测试玻瓶的垂直轴参数,间接得出尺度对应的测试后果,同时可拓展测试安瓿瓶圆跳动等多种功效。

  4、药用玻瓶底壁厚度测试

  玻瓶的厚度匀称性决议了产品全体的质量功能,由于玻瓶的形状尺寸比力特别,无法接纳立体测厚仪举行检测,必要用到九游会仪器HDT-02玻瓶底壁测厚仪举行测试,设置装备摆设测试精度高、反复性好,是制药企业对玻瓶底壁厚质量控制的必备东西。

  5、药用玻瓶耐内压力测试

  玻瓶耐内压力目标查验玻瓶装入溶液后所能接受的液体压力,测试参照YBB00172003-2015尺度第一法举行检测,一样平常要求玻瓶能接受0.6MPa的压力值玻瓶不决裂即为及格。玻瓶的耐内压力可接纳九游会仪器NYY-02玻璃瓶内压力测试仪举行检测,设置装备摆设可全主动完成实验,判别玻瓶能否满意尺度要求。

  6、药用玻璃颗粒耐水性测试

  药用玻璃成品一样平常承装种种溶液,玻瓶必要丈量玻璃颗粒受水腐蚀的水平并分级,测试历程中必要先把玻璃成品制成玻璃颗粒,而且玻璃颗粒巨细要求极为严厉,巨细应在300um-425um之间,假如接纳手工制样历程比力繁琐,而且玻瓶在破裂的历程中容易飞溅出去,测试历程极不宁静,可接纳九游会仪器GPW-01智能玻璃颗粒耐水性制样仪举行玻璃颗粒的制样,设置装备摆设全主动举行玻璃破坏,主动振筛,最初选出及格的样品。

  玻璃线热收缩系数测试 药用玻瓶利用条件各别,而且玻瓶也均是低温下制成种种规格的产品,玻璃的线收缩系数决议了产品成型后质量波动性,一样平常接纳九游会仪器RPY-01线热收缩系数测试仪举行检测玻璃的均匀线热收缩系数,设置装备摆设操纵复杂,可主动完成试样,间接得出玻璃成品的线热收缩系数。

  以上为药用玻璃成品的几条紧张检测目标,详细内容可联系济南九游会仪器有限公司相干职员理解。

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